APO-BICALUTAMIDE: 9 PRECAUTIONS D’EMPLOI

Effets de l’Apo-Bicalutamide

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le bicalutamide appartient au groupe de médicaments appelés antiandrogènes non stéroïdiens. Les antiandrogènes non stéroïdiens comme le bicalutamide inhibent les effets de l’hormone mâle testostérone dans l’organisme.

Le bicalutamide s’utilise en association avec un autre traitement qui diminue la production de testostérone dans l’organisme, soit des médicaments appelés analogues de la LH-RH (hormone de libération de la lutéinostimuline) ou la castration chirurgicale, dans le cadre du traitement d’un cancer avancé (métastatique) de la prostate.

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Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n’est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu’un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n’a pas été prescrit.

Présentation de l’Apo-Bicalutamide

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé blanc, rond, portant l’inscription « APO » sur une face et « BIC » sur l’autre contient 50 mg de bicalutamide. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre, dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.

Employabilité de l’Apo-Bicalutamide

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de bicalutamide est 1 comprimé de 50 mg pris une fois par jour, autant que possible à la même heure.

Le bicalutamide se prend avec ou sans aliments. On doit commencer ce traitement en même temps que le traitement avec un analogue de la LHRH (par ex. la goséréline) ou après l’ablation chirurgicale des testicules.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d’autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l’omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S’il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N’utilisez pas une double dose pour compenser l’omission d’une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l’abri de la lumière et de l’humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l’évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d’employer le bicalutamide dans les circonstances ci-après :

• une allergie à bicalutamide ou à l’un des ingrédients du médicament;
• un cancer de la prostate précoce (localisé) nécessitant une attente sous surveillance.

Ce médicament ne doit pas être employé par les femmes ou les enfants.

Effets secondaires de l’Apo-Bicalutamide

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s’ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une constipation;
• un appétit diminué;
• des étourdissements;
• une peau sèche;
• de la faiblesse;
• de la flatulence (des gaz);
• hair loss or hair re-growth
• des bouffées de chaleur;
• un dysfonctionnement érectile ou une réduction du désir sexuel;
• une sensibilité cutanée accrue à la lumière du soleil; increased risk of sunburn
• de l’indigestion;
• une démangeaison;
• de la nausée;
• une éruption cutanée;
• une enflure des seins accompagnée de sensibilité ou de douleur;
• de la fatigue;
• un gain de poids;

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l’un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une douleur abdominale;
• une douleur thoracique;
• une démangeaison intense;
• du sang dans l’urine;
• des signes attribuables à de l’anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l’essoufflement);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l’égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l’appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes d’insuffisance cardiaque (par ex. une fatigue, un essoufflement surtout en position allongée, une enflure des pieds ou des chevilles);
• des symptômes d’un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l’urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s’il se produit une réponse comme :

• une sensibilité ou une douleur gastrique (de l’estomac);
• des signes d’une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l’épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des symptômes de troubles pulmonaires (par ex. un essoufflement, essoufflement soudain, respiration douloureuse, toux, fièvre);
• des symptômes d’une grave réaction allergique (par ex. de l’urticaire, une difficulté respiratoire ou de déglutition, une boursouflure du visage, une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Précautions d’emploi

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises garde

Avant d’employer un médicament, ne manquez pas d’informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anomalies du rythme cardiaque : le bicalutamide peut causer un changement du rythme cardiaque normal, soit une prolongation du segment QT. La prolongation du segment QT est un trouble grave qui met la vie en danger. Si vous avez des facteurs de risque des troubles du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l’insuffisance cardiaque ou de l’angine, ou encore si votre taux de potassium ou de magnésium est bas; si vous avez un syndrome du QT long congénital ou si vous prenez des médicaments qui peuvent prolonger l’intervalle QT, comme la quinidine, la procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol et la flécaïnide), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Anémie : le bicalutamide peut causer une baisse des taux de globules rouges. Si vous observez des symptômes indicatifs d’une diminution du nombre de globules rouges (une anémie) comme un essoufflement, une sensation de grande fatigue ou une pâleur de la peau, prenez contact avec votre médecin au plus tôt.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Diabète : l’utilisation du bicalutamide peut provoquer une augmentation des taux de sucre sanguin. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : ce médicament peut entraîner une somnolence. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d’accomplir d’autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu’au moment où vous aurez déterminé l’effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Maladie cardiaque : le bicalutamide augmente le risque de crise cardiaque ou d’insuffisance cardiaque. Si vous présentez les facteurs de risque de maladie cardiaque (l’obésité, cholestérol sanguin élevé, tabagisme), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, comment votre affection pourrait influer sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : le bicalutamide est décomposé par le foie. La maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l’organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu’il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Ce médicament pourrait aussi causer des problèmes hépatiques. Prenez contact avec votre médecin immédiatement si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l’appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée.

Affection du poumon : de rares cas de maladie interstitielle pulmonaire ont été signalés lors de la prise de ce médicament, surtout lors de la prise d’une dose élevée. Si vous avez des symptômes de nature pulmonaire (comme une difficulté à respirer, des sifflements, une toux, une fièvre ou un essoufflement), communiquez immédiatement avec votre médecin.

Ostéoporose : l’usage prolongé du bicalutamide peut diminuer la solidité des os et accroître le risque de fracture. Si vous faites de l’ostéoporose ou si vous présentez un risque accru d’ostéoporose, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Enfants : ni l’innocuité ni l’efficacité de ce médicament n’a été établie en ce qui concerne les enfants.

Interactions avec d’autres agents

D’autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le bicalutamide et l’un des agents ci-après :

• l’amiodarone;
• les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l’ondansétron);
• les antagonistes du calcium (par ex. l’amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la moxifloxacine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l’érythromycine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l’amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le kétoconazole, le fluconazole);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l’halopéridol, l’olanzépine, la quétiapine, la rispéridone);
• le disopyramide;
• la dofétilide;
• la dronédarone;
• la flécaïnide;
• le lomitapide;
• la méthadone;
• le pimozide;
• la propafénone;
• la quinidine;
• la quinine;
• le salmétérol;
• le sotalol;
• la warfarine.

Si vous prenez l’un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l’un des médicaments;
• remplacer l’un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l’un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L’interférence d’un médicament avec un autre n’entraîne pas toujours l’interruption de la prise de l’un d’eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d’interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu’il s’agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N’oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l’alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l’action de nombreux médicaments.

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Source :

. santecheznous.com/drug/getdrug/Apo-Bicalutamide

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